潔凈區(qū)清潔管理規(guī)程

潔凈區(qū)清潔管理規(guī)程

 

1. 目的

建立潔凈區(qū)清潔消毒管理規(guī)程，確保潔凈區(qū)的潔凈衛(wèi)生及產(chǎn)品質(zhì)量

2。 適用范圍

適用于所有潔凈區(qū)的控制

3. 職責(zé)

潔凈區(qū)操作人員實施、生產(chǎn)主管、質(zhì)檢員負責(zé)監(jiān)督

4。 工具

5。  清潔頻率及范圍： 

5。1  每天清潔

5.1。1每天生產(chǎn)操作前、工作結(jié)束后進行1次清潔,直接接觸產(chǎn)品設(shè)備表面清潔后 再用消毒劑進行消毒. 

5。1.2 清潔范圍:用純化水擦拭墻面、門窗、地面、室內(nèi)用具及設(shè) 備外壁污跡。 

5.2  每周清潔

5。2.1 每周工作結(jié)束后，進行清潔、消毒1次. 

5.2。2 清潔范圍：用純化水擦洗室內(nèi)所有部位,包括地面、廢物貯器、地漏、燈具、排風(fēng) 口、頂棚等. 

5。3  每月清潔

每月的生產(chǎn)結(jié)束后，進行大清潔消毒1次，包括拆洗設(shè)備附件及其它附屬裝置。 

5。4 消毒

    根據(jù)室內(nèi)菌檢情況，決定消毒頻率。

 

6.清潔程序

6.1臨近正常清潔周期，提前在清潔室配制好所用清潔液。 

6.2由潔具存放間取出絲光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性廢棄物袋、塑料容器等清潔用具。 

6.3操作室內(nèi)先完成工序清場操作,將待清潔區(qū)域內(nèi)廢棄物清理到塑料簸箕中，倒入廢棄物袋中。 

6。4 將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干，然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中（下同）.

6。5然后在相應(yīng)清潔區(qū)域內(nèi)，對照相應(yīng)的清潔內(nèi)容和方法要求進行環(huán)境清潔操作。

6.6 各清潔區(qū)域的總體清潔順序為由上到下，有里到外，避免重復(fù)污染。 

6。7 日常清潔的有效期為24小時,每周的大清潔有效期為7天；間斷性生產(chǎn)開始前或更換品種生產(chǎn)前,必須按每周大清潔的要求進行徹底清場清潔，按《清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》檢查合格后方可開始生產(chǎn)。

 

7。清潔內(nèi)容

清潔對象	清潔方法
天花板	1。將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干,再均勻纏繞在T型架上；  2.用T型架按由里向外的順序用均力擦拭天花板； 3。每擦拭2m2面積取下絲光毛巾清潔后，繼續(xù)清潔,使清潔實際有效.   燈具 1。燈具的擦拭必須在完全關(guān)閉電源且燈具降溫后進行; 2。將潔凈半干絲光毛巾折成方塊，由燈具內(nèi)向外擦拭至潔凈,再用干絲光毛巾重新擦拭至干。  3.燈具清潔后要停10分鐘后開啟電源開關(guān)，試用正常。
門窗、玻璃	1。將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干； 2。然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中；  3.按由上向下、由里向外的順序?qū)ζ鋬?nèi)外壁進行清潔； 4。視情況反折絲光毛巾，使清潔實際有效.
墻壁	1.將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干; 2.然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中； 3。按由上向下、由里向外的順序擦拭干凈; 4。視情況反折絲光毛巾，使清潔實際有效。
通風(fēng)櫥及設(shè)備	1。將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干； 2.然后將半干絲光毛巾平整開,沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中；  3.按由上向下、由里向外的順序?qū)ζ鋬?nèi)外壁進行清潔； 4.視情況反折絲光毛巾，使清潔實際有效。
臺面桌椅	1.將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍,提起，折疊擰至半干； 2。然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層,將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中； 3.按由上向下、由里向外的順序?qū)ζ洳潦酶蓛簦?/span> 4。視情況反折絲光毛巾，使清潔實際有效。
傳遞窗	1.將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起,折疊擰至半干; 2.然后將半干絲光毛巾平整開,沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中；  3. 按由上向下、由里向外的順序擦拭清除傳遞窗、各角落、紫外燈灰塵污跡，污垢堆積處用毛刷、清潔劑刷洗清除污垢。  4.視情況反折絲光毛巾，使清潔實際有效.
風(fēng)口	1。將潔凈絲光毛巾折成條狀，以其邊緣仔細地對出風(fēng)口進行清潔；  2.注意擦拭動作要協(xié)調(diào)，將風(fēng)口外壁的污物完全清潔掉而又不會因為擦拭將一部分污物沿風(fēng)口小孔進入風(fēng)口內(nèi)壁而造成污染。
水池	1。擰開水籠頭，將水池內(nèi)的雜物沖凈，如果有大的雜物，必須先用毛刷將雜物清理到廢棄物袋中,然后用水沖凈。 2。用浸過清潔液的毛刷將水池內(nèi)、外壁污跡去掉。 3.用水沖凈水池內(nèi)外及毛刷上的清潔液. 4。用干絲光毛巾擦拭干凈.
地漏	1.取下地漏的不銹鋼上蓋、蓖子,放入一容器內(nèi)。 2。清理地漏槽內(nèi)的雜物,放入廢棄物袋內(nèi)。  3.用純化水沖洗2—3遍后,用毛刷蘸取清潔液刷洗至潔凈。用純化水沖洗至無泡沫產(chǎn)生。  4.用毛刷蘸取消毒液刷洗內(nèi)槽，再用水沖洗至潔凈。 5.分別用清潔劑和消毒劑清洗上蓋和蓖子，用水沖洗干凈,再用絲光毛巾擦拭至潔凈.  6.蓋上蓖子,用消毒液液封蓖子，蓋上地漏的上蓋.
地面	1。用塑料笤帚以門為基準(zhǔn)，緩緩從內(nèi)向外清掃地面至潔凈,將清掃物清理到廢棄物袋中;  2。用浸清潔劑的半干拖把以門為基準(zhǔn)，沿由里向外的順序?qū)Φ孛孢M行擦拭，每擦拭2m2面積，反折絲光毛巾用潔凈面繼續(xù)清潔；  3。視情況對絲光毛巾重新用水涮干凈，再浸清潔劑擰至半干繼續(xù)清潔，使清潔實際有效，干凈后退出潔凈室關(guān)門。
清潔工具	1.隨清潔工作的進行將清潔工具及廢棄物袋轉(zhuǎn)移。 2。將廢棄物袋傳遞至廢棄物暫存間,生產(chǎn)結(jié)束后集中處理 3。將清潔工具轉(zhuǎn)移至潔具室內(nèi)定置存放。 2。抹布清洗： 先放入盛5%洗潔精的盆中浸泡5分鐘,用手輕輕搓洗干凈，取出擰干，并將盆內(nèi)清潔液倒掉，飲用水沖洗一遍，再用純化水清洗二遍，取出擰干后自然晾干。 4.6。3抹布消毒：按4.6.2清洗擰干，再放入盛75％乙醇溶液或0.2%新潔爾滅的盆中浸泡30分鐘，取出擰干后，懸掛于工具清潔間潔具架上。  4.6.4塑料刷清洗：先放入盛5％洗潔精的盆中浸泡5分鐘,再用純化水沖洗干凈,存放于工具清潔間，自然晾干；  4。6。5塑料刷消毒時按4.6.4清洗干凈，放入盛75％乙醇溶液或0。2%新潔爾滅的盆中浸泡30分鐘，取出在盆口上方輕甩至無消毒劑滴下，存放于工具清潔間； 4.6.6盆清洗:先用毛刷蘸5％洗潔精水將盆內(nèi)外壁刷洗干凈，再用純化水沖洗兩遍。瀝干定置存放工具清潔間;  4.6.7盆消毒：消毒時按4.6.6清洗干凈， 用絲光毛巾蘸75%乙醇溶液或0.2%新潔爾滅將內(nèi)外壁擦洗，瀝干存放工具清潔間；  4。6。8拖把清洗：先將拖布浸入盛有5%洗潔精的清洗盆中浸泡 3分鐘，用絲光毛巾蘸5％洗潔精擦拭手柄至潔凈，用飲用水沖洗干凈，再用純化水沖洗兩遍，瀝干存放工具清潔間潔具架上；  4.6。9拖把消毒:按4.6.8清洗干凈， 用絲光毛巾蘸75％乙醇溶液或0.2%新潔爾滅的擦拭手柄消毒，再拖布浸入75％乙醇溶液或0.2％新潔爾滅消毒,瀝干存放工具清潔間潔具架；  4.6.10潔凈區(qū)清潔工具每次使用后清潔一次,每周五生產(chǎn)結(jié)束后清洗消毒一次; 4.6。11潔凈區(qū)清潔工具在工器具清潔間清洗。

 6。6清潔注意事項 

6.6。1 若有玻璃破碎，一定要將玻璃屑清除后，再用絲光毛巾或塑料笤帚清潔,以免劃傷操作者或損壞地面。 

6.6.2 擦拭設(shè)備設(shè)施的絲光毛巾、擦拭地面的絲光毛巾和擦拭環(huán)境的絲光毛巾分類標(biāo)識和懸掛,不能混用。 

6.6。3 清潔時不能干掃或干擦，以免起塵造成污染. 

6。6。4 嚴(yán)格按清潔規(guī)定的擦拭面積進行清潔，以保障清潔效果. 

6。6。5 不能用水直接沖洗地面。 

6.6。6 燈具清潔后要停數(shù)分鐘后開啟電源開關(guān)。 

6。6。6 清潔標(biāo)準(zhǔn)為目檢潔凈、無廢物、無印跡、無污漬;驗證時符合規(guī)定殘留標(biāo)準(zhǔn)。

6.6。7 認(rèn)真填寫《潔凈區(qū)環(huán)境清潔記錄》。 

6。6。8 清潔后清潔用具及時在潔具清潔間進行清潔，于潔具存放間定置存放。

 

7．環(huán)境消毒方法與程序 

7。1 消毒頻次：正常生產(chǎn)情況下清潔完成后進行一次消毒液擦拭消毒，傳遞窗等開紫外燈消毒30分鐘。 

7.2 消毒液：75％乙醇溶液、2‰新潔爾滅.消毒液要交換使用，每種消毒液使用一個月要更換另一種。防止微生物的耐藥性。 7.3 消毒操作程序 

7。3.1臨近正常消毒周期，先進行環(huán)境大清潔，并提前在清潔室配制好所用消毒液.

7。3。2由潔具存放間取出絲光毛巾等消毒用具。 

7.3.3將絲光毛巾在消毒液中蕩洗三遍,提起，折疊擰至半干，然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中（下同）。

 7.3。4然后按每周大清潔順序與方法，在相應(yīng)清潔區(qū)域內(nèi)進行環(huán)境消毒操作。全面擦拭工作場所、門窗玻璃、墻面、天花板、照明、排風(fēng)、水池地漏、設(shè)備設(shè)施及其他附屬裝置 

7。3。5 各消毒區(qū)域的總體擦拭順序為由上到下，有里到外，避免重復(fù)污染。 

7.3.6 地漏的消毒后,蓋上蓖子，用消毒液液封蓖子，蓋上地漏的上蓋。

 7。3。7 安裝紫外燈的傳遞窗，打開紫外燈照射消毒30min。

 7。3。8 臭氧消毒

7。3。8.1消毒頻次: 正常情況下每周用臭氧消毒一次。 

7。3.8.2開機前應(yīng)保持潔凈室內(nèi)相應(yīng)密閉，預(yù)防臭氧泄露，以確保臭氧在空間分布均勻和作用效率。 

7。3。8.3 接通臭氧發(fā)生器的電源并調(diào)整定時器定60min,啟動發(fā)生器電源,人員退出消毒區(qū)域。 

7。3.8.4 臭氧消毒結(jié)束后，再用新鮮空氣置換約30min。 

7.3.9 日常消毒的有效期為24小時,每周的大消毒有效期為7天;間斷性生產(chǎn)開始前或激素類產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后或每周末生產(chǎn)結(jié)束后,必須按每周大清潔的要求進行徹底清場清潔并消毒，檢查合格后方可開始生產(chǎn)。 

7。3。10每月一次對空調(diào)系統(tǒng)和潔凈區(qū)環(huán)境同時進行大消毒 

把臭氧發(fā)生器的出口放入空調(diào)初效前腔室內(nèi)，啟動臭氧發(fā)生器，同時關(guān)閉新風(fēng)進風(fēng)口，啟動風(fēng)機,潔凈區(qū)內(nèi)同時打開臭氧發(fā)生器，讓風(fēng)機運行2小時左右，關(guān)閉臭氧發(fā)生器，然后打開新風(fēng)口，讓消毒劑隨新風(fēng)的進入自然排除。 

7.4 消毒注意事項 

7.4.1 消毒操作一定要在大清潔完成后進行。

 7.4.2嚴(yán)格按消毒劑的更換要求進行消毒劑更換。 

7。4.3 進行臭氧消毒時,人員一定要離開消毒現(xiàn)場.

 7.4.5 認(rèn)真做好消毒記錄。 

7。4。6 消毒后臭氧發(fā)生器等消毒用具及時在清潔間進行清潔,定置存放。

 

 

 

5. 說明

操作臺、場地、墻壁、頂棚	4。5。1從上往下，由里到外清潔,總是以重疊的長直線方向擦拭，而不要做轉(zhuǎn)圈的刮擦動作，總是從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔；  4.5。2生產(chǎn)前后，用濕清潔布、拖布等工具清除操作臺、地面、門窗的表面粉塵和污跡，污垢堆積處用毛刷、清潔劑刷洗清除污垢，必要時用消毒劑消毒; 4。5.3每月，對潔凈區(qū)內(nèi)徹底清潔消毒1次（包括墻面、頂棚的消毒).
清潔工具	潔凈抹布應(yīng)分類使用
潔凈室（區(qū)）空氣消毒	潔凈室空氣消毒用臭氧，每天工作人員首次進入潔凈室工作半小時前開啟換氣空調(diào)系統(tǒng)及臭氧發(fā)生器，開啟15分鐘后關(guān)閉臭氧發(fā)生器，下班前開啟臭氧發(fā)生器及換氣系統(tǒng)，半小時后關(guān)機;

4。8消毒劑選擇、使用的管理 

4。8.1手部消毒時用0.5%的洗必泰乙醇溶液、75％乙醇； 

4.8。2設(shè)備與產(chǎn)品直接接觸的部位、操作臺與產(chǎn)品直接接觸的表面,與產(chǎn)品接觸的生產(chǎn)用具、某些內(nèi)包材的消毒用75％乙醇、0.2％新潔爾滅溶液、3％雙氧水溶液; 

4.8.3室內(nèi)地面、墻壁、頂棚的消毒用0.2％新潔爾滅溶液、75%乙醇； 

4.8。4清潔工具的消毒用0。2％新潔爾滅溶液、75％乙醇；

 4。8。5空氣消毒用臭氧或紫外燈照射； 

4。8.6 消毒劑的配制用水為純化水，配制后使用期限為十五天； 

4.8。7潔凈室內(nèi)消毒劑每月輪換使用； 

4.8。8配制后消毒劑的盛裝容器壁應(yīng)標(biāo)識名稱、配制日期等信息,所有配制和使用均得保持紀(jì)錄； 

4.9潔凈室工藝衛(wèi)生管理由生產(chǎn)負責(zé)人直接負責(zé)，由潔凈室操作人員具體實施，所有維修、維護、清潔、消毒等活動均得在《潔凈室工作記錄》中進行記錄。